從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料?，F(xiàn)在疫情期間，口罩醫(yī)療器械都很緊缺，而很多人都在銷售此貨物，那么你們有營(yíng)業(yè)執(zhí)照合格嗎？你們做了醫(yī)療備案了嗎？做這個(gè)備案和營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍有此項(xiàng)目有什么好處呢？相信很多人還不知道有什么要求，需要多久才可以做好，那么就讓我來給你們介紹介紹吧

一、東莞二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案要求
1.法人需要高中或者以上的畢業(yè)證書
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要與醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)證書
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍需包含此項(xiàng)目

二、東莞二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需資料
1.法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證（法人需高中或以上畢業(yè)證、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需與醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證）
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地平面圖、地理位置圖
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4.公章
5.租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明或房產(chǎn)證復(fù)印件
6.我司準(zhǔn)備其余簽字文件

三、東莞二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需時(shí)間
一般情況下資料備齊1~5個(gè)工作日可拿證
最快一天可拿證

那么以上就是有關(guān)東莞市二類醫(yī)療器械備案需要提供的要求與資料了！有需要咨詢的隨時(shí)可以聯(lián)系我們登尼特：13528503906，我們東莞登尼特隨時(shí)為你解答，我們登尼特還可辦理排污許可證，醫(yī)療器械許可證等證，如有需要隨時(shí)聯(lián)系我們。

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